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廣州白云山明興制藥有限公司購買一臺在線近紅外光譜儀公開招標
專欄:投標信息
發(fā)布日期:2018-09-11
閱讀量:13106
作者:佚名
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廣州白云山明興制藥有限公司用戶需求書設(shè)備名稱: 在線近紅外分析儀 在線近紅外分析儀用戶需求標準目 錄1.簡介本用戶需求書(URS)是廣州白云山明興制藥有限公司所編寫的在線近紅外分析儀用戶需求標準,適用于本企業(yè)的在線近紅外分析儀的采購、安裝調(diào)試、驗證、驗收、售后服務(wù)等。本 URS 描述了該在線近紅外分析儀的基本需求,包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、法規(guī)要求以及..........

 

廣州白云山明興制藥有限公司

用戶需求書

 

 

設(shè)備名稱:       在線近紅外分析儀

 

 

 

 

 

 


 

 

在線近紅外分析儀用戶需求標準

目 錄

 

1.簡介................................................................................................. 2

2.招標范圍及內(nèi)容.............................................................................. 2

3.概述................................................................................................. 3

4.設(shè)備基本要求................................................................................. 4

5.安全要求......................................................................................... 5

6.確認要求......................................................................................... 5

7.維護要求......................................................................................... 6

8.交貨................................................................................................. 6

9.安裝及服務(wù)..................................................................................... 7

10.投標方須知................................................................................... 8

10.1投標費用.............................................................................. 8

10.2投標價格.............................................................................. 8

10.3交貨期和付款方式............................................................... 8

10.4投標文件內(nèi)容及要求........................................................... 8

10.5 評標方法............................................................................. 9

11.聯(lián)系方式....................................................................................... 9

 

 

 

 

1.簡介

本用戶需求書(URS)是廣州白云山明興制藥有限公司所編寫的在線近紅外分析儀用戶需求標準,適用于本企業(yè)的在線近紅外分析儀的采購、安裝調(diào)試、驗證、驗收、售后服務(wù)等。

URS 描述了該在線近紅外分析儀的基本需求,包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、法規(guī)要求以及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展相關(guān)驗證工作的基礎(chǔ),包括: IQ 草案和報告、OQ 草案和報告、PQ 草案和報告。

2.招標范圍及內(nèi)容

在線近紅外分析儀,包括軟件及硬件部分。

需求編號

需求內(nèi)容

必需/期望

URS001

在線近紅外分析儀:能夠在線快速地進行藥品混合均勻度以及常規(guī)理化項目的檢測,并能由操作者實行簡單的維修以及日常維護。

必需

URS002

①供應(yīng)商選擇:生產(chǎn)制造商/全國總代理/地區(qū)總代理(一級代理)/二級代理

②代理公司須有所代理儀器設(shè)備的制造商對該儀器設(shè)備的授權(quán)書

必需

URS003

在線近紅外分析儀主要配置:(配置應(yīng)為同等或以上級別)

必需


       在線近紅外分析儀主機

      在線分析探頭(含光源一個)

      近紅外主機系統(tǒng)(波長1000-1800nm,測量光纖3)

      探頭到主機信號電纜(3m

      近紅外分析儀測量分析軟件  RIMP配套光盤

     USB軟件狗(用于開啟建模軟件)

必需

3.概述

3.1系統(tǒng)描述

本次采購的在線近紅外分析儀,由廣州白云山明興制藥有限公司質(zhì)量管理部使用,主要應(yīng)用于公司成品的快速定性定量分析。該光譜儀應(yīng)提供一種快速、高效、可靠的檢測方式,以及簡便、易于操作的維護維修操作。供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成并達到公司需求的設(shè)計目標和可接受的質(zhì)量標準。在本URS中本公司僅提出基本的技術(shù)要求和系統(tǒng)的基本功能要求,并未涵蓋和限制供應(yīng)商提供的系統(tǒng)和服務(wù)具有更高的設(shè)計與制造標準和更加完善的功能、配置。供應(yīng)商應(yīng)在滿足本URS的前提下提供能夠達到的更高標準和功能的高質(zhì)量系統(tǒng)及其相關(guān)服務(wù)。供應(yīng)商提供的系統(tǒng)應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強制性標準要求。如遇與供應(yīng)商所執(zhí)行的標準發(fā)生矛盾時,應(yīng)按較高標準執(zhí)行(強制性標準除外)。

3.2設(shè)備應(yīng)該符合以下指南/標準

需求編號

需求內(nèi)容

必需/期望

URS006

其他管理規(guī)程:

符合本公司《實驗室原始數(shù)據(jù)的管理》、《計算機管理細則》等規(guī)定。

必需

4.設(shè)備性能要求

需求編號

需求內(nèi)容

必需/期望

URS007

在線近紅外分析儀主機:

*1、分體式結(jié)構(gòu),儀器硬件檢測探頭與儀器主機分開,探頭小巧,便于安裝在生產(chǎn)線上,主機分開,利于隔離生產(chǎn)振動的影響。

2、漫反射檢測方式

*3、波長范圍: 1000nm-1800nm1000-1500nm波段用于檢測粒度較大樣品;1500-1800nm用于檢測組分含量低于0.1%質(zhì)量分數(shù)的樣品   。

 *4、波長準確性 ±0.2nm、波長重復(fù)性   <0.05nm。

5、分辨率一致性10.95±0.3nm@1395nm。

6、光柵:全息凹面數(shù)字式光柵。

*7、檢測器:

       7.1InGaAs檢測器。

       7.2TEC制冷恒溫-20℃,控溫精度±0.2

       7.3、信噪比>10000:1

  8、光源:低功耗光源,12V,20W,能耗低,無需風扇散熱。自準直光源,3min內(nèi)可完成更換。

9、波長間隔:1nm。

10、防護等級:IP54

必需

5.軟件要求

需求編號

需求內(nèi)容

必需/期望

URS020

  1、全中文操作軟件。包括建模軟件、分析軟件與儀器控制軟件。

  2、軟件集成儀器控制、檢測分析、數(shù)據(jù)管理、化學計量學建模功能于一體,便于使用及數(shù)據(jù)管理。

  3、具有一鍵建模功能,建模算法包括用于定量分析的PLS偏最小二乘法回歸分析,ANN神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)法,及用于定性分析的SIMCA法等。

  4、對模型和數(shù)據(jù)集采用MySQL數(shù)據(jù)庫進行管理,實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的自動存儲、查看、交換、統(tǒng)計和報表輸出等功能,按照采購方格式要求提供定制格式的報表。

5、在線儀器支持遠程操作。

6、支持多種控制信號輸出,如4-20mA信號等,輸出信號通道數(shù)可定制。

必需

6.確認要求

需求編號

需求內(nèi)容

必需/期望

URS023

確認過程使用到的標準物質(zhì)、試劑或計量器具應(yīng)由本公司提供,供應(yīng)商必須提前告知確認所需的所有物品。

必需

7.維護要求:

描述硬件和軟件維護服務(wù),包括:易于操作和維護,擴展能力(軟件),預(yù)期壽命和長期的服務(wù)。供應(yīng)商應(yīng)提供維護保養(yǎng)計劃表,至少包含以下內(nèi)容:

需求編號

需求內(nèi)容

必需/期望

URS024

供應(yīng)商須提供文件清單,所有文件資料均須中文或英文及中文譯本各1份,書面文件或電子版均可。

必需

URS025

供應(yīng)商須提供儀器設(shè)備出廠測試及檢定證書。

必需

URS026

供應(yīng)商須提供安裝說明書、操作使用說明書、清潔保養(yǎng)說明書、維修維護和故障排除說明書等相關(guān)支持文件,操作人員、維護人員據(jù)此能獨立操作。

必需

URS027

供應(yīng)商須提供附屬配件清單,兩年內(nèi)易耗品建議清單。

必需

URS028

供應(yīng)商須提供軟件安裝光盤一套,安裝說明書1份。

必需

URS029

供應(yīng)商須提供維護保養(yǎng)項目清單和維護周期。

必需

URS030

供應(yīng)商須協(xié)助購方編寫儀器設(shè)備標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)SOP。

必需

URS031

供應(yīng)商需提供儀器使用1年之內(nèi)易損壞備品零件。

必需

URS032

供應(yīng)商需提供儀器維護保養(yǎng)工具一套。

必需

8.交貨驗收

需求編號

需求內(nèi)容

必需/期望

URS033

被包裝的儀器設(shè)備在包裝容器內(nèi)不應(yīng)產(chǎn)生松動、碰撞或轉(zhuǎn)動。包裝滿足運輸和裝卸要求,防潮濕、防磕碰、防振動。保證儀器設(shè)備在運輸時安全無損。

必需

URS034

為了便于運輸,儀器設(shè)備包裝可以一臺一箱。當產(chǎn)品分多箱包裝時,隨機文件應(yīng)放入主機箱內(nèi),主機箱上標明有幾個附件箱。機器到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)容物。

必需

URS035

儀器設(shè)備到達購方現(xiàn)場后進行驗收,必須符合制造商技術(shù)參數(shù)指標。

必需

URS036

儀器設(shè)備到達購方現(xiàn)場后進行驗收,必須符合國家強制計量技術(shù)參數(shù)指標。

必需

URS037

儀器設(shè)備到達購方現(xiàn)場后進行驗收,必須符合購方合同技術(shù)參數(shù)指標。

必需

URS038

SAT 報告、設(shè)備驗證文件及其他資料應(yīng)隨設(shè)備一同到貨。

必需

URS039

設(shè)備交貨地點:廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48

必需

 

9.安裝及服務(wù)

需求編號

需求內(nèi)容

必需/期望

URS040

機器到貨拆箱時供應(yīng)商必須陪同購方現(xiàn)場人員進行拆箱。

必需

URS041

機器訂購后供應(yīng)商必須負責到貨運送、搬運、安裝。安裝期間供應(yīng)商至少一人全程配合完成安裝。

必需

URS042

機器到貨運送、搬運、安裝至完成技術(shù)轉(zhuǎn)移事宜之各項費用應(yīng)由供方負責,購方僅提供必要協(xié)助。

必需

URS043

機器到貨,購方通知供應(yīng)商來廠安裝日期起,應(yīng)在15個自然日內(nèi)完成安裝調(diào)試和驗收。

必需

URS044

供應(yīng)商儀器設(shè)備安裝人員,在安裝儀器設(shè)備過程中,充分考慮各種外在因素,提出良好的安裝環(huán)境建議。

必需

URS045

儀器設(shè)備安裝完畢,供應(yīng)商安裝人員需對儀器設(shè)備進行調(diào)試,直至儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。

必需

URS046

供應(yīng)商進廠安裝儀器設(shè)備須遵守購方實驗室管理規(guī)則。

必需

URS047

安裝調(diào)試經(jīng)購方驗收合格后,質(zhì)量保證期一年,由制造商服務(wù)中心提供終身維修;保修期內(nèi),對儀器設(shè)備質(zhì)量問題進行免費維修或更換相應(yīng)零配件,并承擔產(chǎn)品維修、技術(shù)支持、儀器往返運輸、人員上門以及更換零部件所造成的費用。

必需

URS048

如保質(zhì)期內(nèi)因儀器設(shè)備故障而造成停機時間累計達1個月,本機的保質(zhì)期延長3個月;如保質(zhì)期內(nèi)因儀器設(shè)備故障而造成停機累計達3個月及以上時,供應(yīng)商負責更換全新無瑕疵的同型號貨物。停機時間從報修至修復(fù)完畢后的時間來計算。

必需

URS049

對儀器的故障應(yīng)該立即響應(yīng)。接受服務(wù)請求后,供應(yīng)商應(yīng)該在2小時內(nèi)做出回應(yīng),4小時內(nèi)提出處理意見和解決方案,需要寄發(fā)配件的,備件應(yīng)在1個工作日內(nèi)發(fā)出。需到購方實驗室進行維修的,制造商工程師需72小時內(nèi)到達現(xiàn)場進行維修。

必需

URS050

供應(yīng)商為購方提供長期有效的維護保養(yǎng)服務(wù)、及維護保養(yǎng)計劃。

必需

URS051

在保修期外,供應(yīng)商提供終身免費的技術(shù)支持及使用指導(dǎo)服務(wù)。

必需

URS052

供應(yīng)商負責完成該儀器設(shè)備的3Q(或SQT系統(tǒng)確認)工作。

必需

URS053

供應(yīng)商提供免費現(xiàn)場安裝調(diào)試和操作人員的現(xiàn)場技術(shù)培訓(xùn)(包括:儀器設(shè)備工作原理、維護、保養(yǎng)、具體操作等)。在質(zhì)保期內(nèi),供應(yīng)商須提供3~4次的免費技術(shù)培訓(xùn)。

必需

URS054

儀器設(shè)備安裝調(diào)試與培訓(xùn)相結(jié)合,同步進行。由供應(yīng)商人員在安裝調(diào)試過程中對購方相關(guān)人員在現(xiàn)場進行培訓(xùn),使其對儀器設(shè)備的性能有初步了解,并能獨立操作。

必需

 

10.投標方須知

10.1投標費用

投標人應(yīng)承擔其投標書準備和遞交所涉及的一切費用,無論是否中標,招標人對上述費用不負任何責任。

10.2投標價格

投標價格應(yīng)包括紅外光譜儀軟件及硬件部分和隨機配件,及相關(guān)制造、運輸、包裝、保險費、稅費(包括關(guān)稅、增值稅)以及設(shè)計、安裝、調(diào)試和現(xiàn)場驗收、培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)(包括使用說明書,產(chǎn)品合格證書,IQ、PQFAT報告等資料)及質(zhì)保期保障等項目的全部費用及利潤。

10.3交貨期和付款方式

投標的貨物的交貨期為合同簽訂生效后的60個日歷天。付款方式:設(shè)備安裝調(diào)試完畢并經(jīng)驗收合格后付貨款的90%,剩余10%作為質(zhì)保金,待質(zhì)保期滿后一次性付清。

10.4投標文件內(nèi)容及要求

a.詳細闡述所推薦設(shè)備具體配置清單,并標明型號規(guī)格、品牌和價格;

b.適用范圍、外形尺寸、技術(shù)參數(shù)、性能參數(shù)、及配套裝置的性能、技術(shù)參數(shù);

c.質(zhì)量保證、技術(shù)支持、售后服務(wù)等相關(guān)承諾;

d.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(正、副本)、生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、稅務(wù)登記證、資質(zhì)證書、《投標單位概況》等,我方對上述蓋騎縫章復(fù)印件有疑問時投標單位需提供原件供核對;

e.投標報價一覽表、分項一覽表(到貨價格)、交貨期。

f.報價方需將本用戶需求書蓋章后附在報價書內(nèi),以密封形式于20189  日前郵寄到我方。

10.5 評標方法

項目

項目權(quán)重

評分原則

價格

40%


交貨期

4%


質(zhì)量及性能

35%


業(yè)績和經(jīng)驗

6%


服務(wù)

10%


單位資質(zhì)和能力

5%


總則

招標方可根據(jù)實際情況對評標原則進行更改

在價格優(yōu)先基礎(chǔ)上,對質(zhì)量及性能、業(yè)績和經(jīng)驗、服務(wù)等進行綜合考慮。

11.聯(lián)系方式

a.單位名稱:廣州白云山明興制藥有限公司

b.地址:廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48

c.聯(lián)系人:張宏開(設(shè)備工程部)

d.聯(lián)系電話:020-84307251

 


附件:

在線近紅外分析儀儀 用戶需求書.doc

在線近紅外光譜儀招標文件.doc


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