【藥品名稱】
通 用 名 稱：清開靈注射液
漢語拼音： Qingkailing Zhusheye
【成份】膽酸、豬去氧膽酸、水牛角(粉)、黃芩苷、珍珠母(粉)、梔子、板藍(lán)根、金銀花
【性狀】本品為棕黃色或棕紅色的澄明液體。
【功能主治】清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開竅。用于熱病，神昏，中風(fēng)偏癱，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見上述證候者。
【規(guī)格】每支裝2ml
【用法用量】肌內(nèi)注射，一日2~4 ml（一日1~2支）。重癥患者靜脈滴注，一日20~40ml（一日10~20支），以氯化鈉注射液100ml稀釋后使用。
【不良反應(yīng)】
1. 過敏反應(yīng)：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉頭水腫、過敏性哮喘、過敏性休克等。
2. 全身性反應(yīng)：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、疼痛、乏力、多汗、水腫、顫抖等。
3. 呼吸系統(tǒng)：鼻塞、噴嚏、流涕、咽喉不適、咳嗽、喘憋、呼吸急促、呼吸困難等。
4. 心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、血壓下降或升高、心律失常等。
5. 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、胃腸道反應(yīng)等。
6. 神經(jīng)精神系統(tǒng)：眩暈、頭痛、煩躁、抽搐、驚厥、暈厥、震顫、意識模糊、昏迷、口舌或（及）肢體麻木、嗜睡、失眠等。
7. 皮膚及其附件：皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹、斑丘疹、紅斑疹、蕁麻疹、局部腫脹、藥物性皮炎等。
8. 血管損害和出凝血障礙：黏膜充血、紫癜、靜脈炎等。
9. 用藥部位：疼痛、紅腫、皮疹、瘙癢等。
10. 其他：面部不適、耳鳴、流淚異常、視覺異常、眼充血、肌痛、肢體疼痛、皰疹、低血鉀癥、血尿、輸液反應(yīng)等。
【禁忌】
1. 對本品或膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2. 新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3. 過敏體質(zhì)者禁用。
4. 有家族過敏史者禁用。
5. 有低鉀血癥包括與低鉀血相關(guān)的周期性麻痹病史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
2. 嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3. 嚴(yán)格按照藥品說明書推薦用法用量使用，尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
4. 本品保存不當(dāng)可能會影響藥品質(zhì)量，用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。
5. 嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題，輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進(jìn)行沖洗，不同時(shí)輸入。
6. 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史。表證惡寒發(fā)熱者、藥物過敏史者、虛寒體質(zhì)者、使用洋地黃治療者、嚴(yán)重心臟疾患者、肝腎功能異常者、老人、哺乳期婦女等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用并加強(qiáng)監(jiān)測。
7. 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
8. 禁忌配伍的輸液有高糖維持液、復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液。因?yàn)槭褂?/span>5%和10%葡萄糖注射液稀釋配伍容易產(chǎn)生不溶微粒，因此，臨床使用中禁止與5%和10%葡萄糖注射液配伍使用。
9. 清開靈注射液應(yīng)在使用時(shí)臨時(shí)配制，必須在4小時(shí)以內(nèi)滴注完畢。
10. 輸液速度：注意滴速勿快，兒童以20~40滴/分為宜，成人以40~60滴/分為宜。
【藥物相互作用】到目前為止，已確認(rèn)清開靈注射液不能與氨基糖苷類：丁胺卡那、卡那霉素、硫酸慶大霉素；青霉素類及頭孢菌素類: 青霉素G鉀、頭孢噻肟、頭孢曲松；喹諾酮類： 諾氟環(huán)丙沙星、氧氟沙星、洛美沙星、氟羅沙星；以及林可霉素、小諾新霉素、乳糖酸紅霉素、阿奇霉素、腎上腺素、阿拉明、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺、維生素B6、葡萄糖酸鈣、鹽酸川芎嗪注射液等藥物配伍使用。
【貯藏】密閉(10~30℃)。
【包裝】無色安瓿，每支裝2ml，每盒10支。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z44022854
