【藥品名稱】
通用名稱:煙酸注射液
英文名稱:Nicotinic Acid Injection
漢語拼音:Yansuan Zhusheye
【成份】本品主要成份為:煙酸。
化學名稱:吡啶-3-羧酸。
分子式:C6H5NO2
分子量:123.11
輔料為:氫氧化鈉。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】1. 用于煙酰胺缺乏癥的預防和治療。2. 擴張小血管。煙酸可緩解血管痙攣癥狀,改善局部供血。3. 缺血性心臟病。采用煙酸治療心肌梗死和心絞痛,多數(shù)病人的心絞痛癥狀得到緩解。4. 降血脂。應用大劑量煙酸可降低血脂。
【規(guī)格】2ml:20mg
【用法用量】成人肌內(nèi)注射,一次50mg~100mg,一日5次;靜脈緩慢注射,一次25~100mg,一日2次或多次。小兒靜脈緩慢注射,一次25~100mg,一日2次。
【不良反應】
上市后不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應:
過敏反應:皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、口唇腫脹、喉頭水腫、呼吸困難、咳嗽、心悸、紫紺、血壓下降甚至休克等。
全身性損害:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、畏寒、胸悶、胸痛。
呼吸系統(tǒng)損害:呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、喉頭水腫。
心血管損害:低血壓、心悸。
血管損害及出血凝血障礙:靜脈炎、潮紅。
皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢、出汗增加。偶可見蕁麻疹、蟻走樣瘙癢。
肝膽系統(tǒng)損害:黃疸、肝生化指標異常。偶可見輕度肝功能損害。
胃腸系統(tǒng)損害:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干,并加重潰瘍。
神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、頭痛、眩暈。
代謝異常:糖耐量降低(長期、大量給藥)、高尿酸血癥(長期、大量給藥)。
用藥部位損害:注射部位疼痛。
【禁忌】
1.對本制劑有過敏史的患者禁用;
2.患有嚴重低血壓或動脈出血的患者禁用。
【注意事項】
1.本品應單獨使用,更換輸液時應注意沖管。
2.本品首次使用時宜低劑量開始,使用過程中應緩慢給藥。
3.青光眼、糖尿病、潰瘍病及肝功能不全患者慎用。
4.新生兒、嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女慎用,老年人酌情減量使用。
5.使用含煙酸制劑治療可能發(fā)生尿酸升高,有痛風傾向的患者慎用。
6.與他汀或貝特類藥物聯(lián)合應用時應謹慎,因為有煙酸與這類降脂藥聯(lián)合應用時骨骼肌肉事件增加的報道。
7.與口服降糖(格列本脲、胰島素)合用的情況下,應注意觀察血糖水平,可能存在減弱降血糖作用的風險。
8.與含有大量煙酸或相關化合物如煙酰胺的維生素制劑或其他營養(yǎng)補充劑合用,可能增加本品的不良反應。
9.酒精或熱飲料的攝入可能增加潮紅和瘙癢等不良反應的發(fā)生,因而在服用本品時,應避免飲酒和熱飲。
10.有資料顯示本品與腦蛋白水解物、清開靈注射液兩藥在體外配伍時可產(chǎn)生沉淀或藥品理化性質(zhì)發(fā)生改變,禁止配伍。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】可使降壓藥及吩噻嗪衍生物的作用加劇,并能使纖維蛋白酶失活。與腎上腺阻滯劑合用可引起體位性低血壓。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為維生素類藥。煙酸在組織呼吸過程中,作為催化重要的氧化還原反應的多種酶中的輔酶發(fā)揮作用。它可以成為基質(zhì)脫下來的氧離子的受體被還原,然后經(jīng)黃素蛋白的作用被再氧化,恢復到原來的狀態(tài)。煙酸具有擴張血管、降低血脂、減少膽固醇合成,溶解纖維蛋白,防止血栓形成的作用。
【藥代動力學】煙酸易于胃腸吸收,吸收后在體內(nèi)首先轉化成輔酶I及輔酶II,主要代謝產(chǎn)物是N-甲基煙酰胺,大劑量使用時可以原型排出體外。
【貯藏】遮光,密閉保存(10℃~30℃)。
【包裝】無色安瓿。每支2ml,每盒10支。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H44020241